АО «Научно-исследовательский институт вакуумной техники им. С.А. Векшинского»

Новое биоинертное биорезистентное покрытие из карбида кремния

 «Панцирь»

Более 16 миллионов человек в России пользуются съёмными зубными протезами, изготовленными из различных полимеров. При этом уже свыше 60 лет наиболее широко применяемыми полимерами (по критерию цена-качество) являются акриловые пластмассы. Любое протезирование в той или иной степени (в зависимости от типа протезных материалов) изменяет баланс микрофлоры ротовой полости. Это вызвано ответной реакцией организма на внедрение чужеродных материалов в устоявшееся равновесие между полезной и условно патогенной флорой полости рта.

Материалы, используемые для протезирования, должны обладать достаточной механической прочностью, высокой износостойкостью, устойчивостью к физико-химическим факторам воздействия в полости рта, быть биосовместимыми и безопасными для организма человека. Совокупность этих свойств обеспечивает долговечность протезов, улучшает качество жизни пациентов.

Исследования последних 10 лет свидетельствуют о необходимости учитывать проблемы цитотоксичности, биодеструкции и колонизации микробной флорой полости рта различных материалов, используемых для зубного протезирования, рассмотренные во многих научных публикациях .

  Съемный зубной протез из силикона конструкции А. Л. Калинина:

Фото-1 (слева)  базисная пластмасса (красная) с покрытием "Панцирь".

Фото-2 (справа) тот же протез, базисная пластмасса (красная) без покрытия.

Автор фото: Калинин А.Л. г. Москва. Российская Федерация.

http://russia-stomatology.ru/contacts14w.html

Под базисом протеза создается термостат с постоянной температурой, влажностью, с нарушением самоочищения слизистой оболочки, пищевыми остатками, что способствует стремительному развитию микробной пленки. Так, в одной из работ  отмечается, что после фиксации протезов из акриловых пластмасс во рту пациента, количество бактерий кишечной палочки увеличивается от 10 до 63%, дрожжеподобных грибов - от 10 до 34%, патогенного стафилококка - от 10 до 22%, до 22% возрастает содержание энтерококка, который в норме не наблюдается.

Ситуация с бактериальным заражением акриловых пластмасс и полости рта усугубляется в процессе пользования зубными протезами. Причиной этого, помимо термостатических свойств, является постоянное увеличение в пластмассе открытой микропористости, являющейся своего рода депо для патогенной микрофлоры.

Глубина зараженного слоя пластмассы может достигать 2,0-2,5 мм. Из-за травматизации мягких тканей, прилегающих к протезному ложу, бактериальное и грибковое заражение приводит к возникновению кандидоза и других заболеваний.

Поэтому, протезирование с использованием пластмасс не способствует нормализации микрофлоры полости рта. Зубные протезы из акриловых полимеров (пластмасс) необходимо менять через каждые пять лет, в частности, из-за колонизации их микроорганизмами.

Ситуация с бактериальным и грибковым заражением акриловых пластмасс, с уровнем этого заражения, к сожалению, не является общеизвестной.

Поэтому дезинфекция пластмассовых зубных протезов специальными средствами проводится лишь незначительным количеством пациентов. Учитывая малые размеры образующихся микропор и их большую глубину, а также имеющий хорошую адгезию налет, фактически нереально провести санитарную обработку пластмассовых зубных протезов без использования дополнительного медикаментозного или ультразвукового воздействия. А это делает профилактику и борьбу с заражением акриловых пластмасс и защиту здоровья организма человека, еще более актуальной для россиян.

Также известно, что из акриловых пластмасс, применяемых при изготовлении зубных протезов, выделяется остаточный мономер - метилметакрилат, который обладает токсическим действием. Практически все материалы, из которых изготавливаются зубные протезы, подвержены биодеструкции; то есть разрушению материалов микроорганизмами, находящимися в полости рта. При этом происходит образование токсических для организма человека продуктов, в результате разрушения микроорганизмами стоматологических материалов.

Эти и другие проблемы с успехом решает новое покрытие для зубных протезов из карбида кремния «Панцирь», так как обладает защитной и барьерной функциями, а также резистентно к микробной колонизации.

Полезные свойства покрытия подтверждены токсикологическими исследованиями, многочисленными техническими, медицинскими и клиническими испытаниями во Всероссийском Научно-Исследовательском и Испытательном Институте Медицинской Техники, Национальном Исследовательском Технологическом  Университете «МИСиС», Научно-Исследовательском Институте эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, Московском Государственном Медицинском Стоматологическом Университете им. А.И. Евдокимова. В ходе клинических испытаний с участием человека было изготовлено более 100 (ста) медицинских изделий с конструктивными элементами из акриловой пластмассы, силикона, нейлона и металлов с покрытием «Панцирь». Проведенные исследования послужили основой диссертационной работы сотрудника МГМСУ д.м.н. Воронова И.А. На основе результатов проведенных исследований и испытаний Росздравнадзор выдал Регистрационное Удостоверение на медизделие.

Разработан новый способ защиты пациентов от выделения из акриловых пластмасс, термопластичных материалов (нейлон, акри-фри и т. д.) и металлов - вредных для организма компонентов (барьерные свойства относительновымывания веществ), проявлений аллергии на материалы, микробной и грибковой адгезии, а также биодеструкции базисных материалов съёмных зубных протезов, при помощи низкотемпературной технологии ионно-плазменного напыления - защитного, тонкоплёночного, нанопокрытия "Панцирь", состоящего из карбида кремния, на базисные материалы съёмных зубных протезов и металлы, например: литые базисы, каркасы бюгельных протезов, имплантаты, абатманты, балки супраструктуры, вкладки и т. д.

Покрытие идеально подходит для базисов съёмных зубных протезов, обтураторов и компонентов челюстно-лицевых протезов изготовленных из: акриловых пластмасс, силиконовых, термопластичных (нейлон) и полиуретановых материалов, если необходимо, нанесение покрытия осуществляют на металлические части изделий, в том числе на имплантаты. Защитное покрытие "Панцирь", состоящее из наноразмерной пленки SiC - карбида кремния, наносимое на поверхность изделия способом ионно-плазменного напыления при температуре 50*С- 70*С, обеспечивает прочное соединение с материалами, из которых изготовлено изделие, и защиту от микробной и грибковой адгезии, не вызывает деформацию изделия, покрытие не растворимо в водной среде, химически и биоинертно, не вызывает аллергии и предотвращает появление аллергии на базисные материалы, такие как акриловые пластмассы, ионы металлов, например, хром и никель.

Покрытие предотвращает: биодеструкцию (разрушение) материалов, аллергию на материалы, воспалительные процессы в полости рта, появление неприятных запахов, увеличивает более, чем вдвое износостойкость изделия.

      Образцы съемных зубных протезов из акриловой пластмассы и нейлона с нанопокрытием из карбида кремния «Панцирь» были представлены на выставке «Дентал Салон 2018» в апреле 2018 года.